DMPK

Zur sinnvollen Auswahl geeigneter Wirkstoffkandidaten im Rahmen der Entwicklung eines (bio-)pharmazeutischen Medikaments dienen DMPK- (englisch: drug metabolism and pharmacokinetics) Studien. Aufgrund langjähriger Expertise kann Axolabs DMPK-Tätigkeiten in den folgenden Bereichen für seine Kunden anbieten: 

  • Identifizierung von Oligonukleotid-Metaboliten mittels LC/MS
  • Charakterisierung von Nukleosiden und Nukleotiden
  • Analyse von Oligonukleotid-Protein-Wechselwirkungen wie z. B.  Plasmaproteinbindung
  • PK- und Bioverteilungsanalysen für Oligonukleotide und mRNAs
  • Pharmakokinetische Auswertung der Messdaten mittels NCA (Non-Compartmental Analysis)
    • Auswertung von intern ermittelten Konzentrations-Zeit-Daten präklinischer und klinischer Studien (Plasma und Urin) als NCA (Non-Compartmental Analysis) mittels Phoenix WinNonlin® Software. Die Analyse liefert aussagekräftige Graphiken sowie wichtige Parameter für die Planung weiterer Studien, wie z.B. Halbwertszeit, Maximalexposition (cmax), Zeitpunkt der Maximalexposition (tmax), Gesamtexposition (AUC; area under the curve), Verteilungsvolumen (Vz) und Clearance (Cl).

Axo-22