Ihre Aufgaben

• Sie sind im Rahmen Ihrer Projekte tätig als Principle Investigator (PI) für GLP-Studien und als Analytical Project Manager (APM) für GCP-Studien 
• Sie stehen im intensiven Kontakt zu CROs (Study Director), Sponsoren (Kunden) und unserer Qualitätsabteilung (QA) 
• Sie erstellen Test- und Prüfpläne sowie Projektreports 
• Sie bereiten Audits von Kunden und Behörden vor und nehmen aktiv daran teil 
• Sie übernehmen eigene Geräteverantwortung im Bereich GxP 
• Sie etablieren PK/BD-Analysen von Oligonukleotiden mittels HPLC und führen diese durch

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Master, PhD) 
• Mindestens 2-jährige Praxiserfahrung im regulierten Umfeld (GLP, GCP, GMP) 
• Sehr gute Englischkenntnisse 
• Hohe kommunikative Kompetenz 
• Gute Organisations- und Koordinationsfähigkeit 
• Exaktes selbstständiges Arbeiten, hohes Engagement, Zuverlässigkeit, Flexibilität 
• Bereitschaft zu flexibler Arbeitszeit

Ihre Aufgaben

• Ausarbeitung von Projekten in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachabteilungen 
• Kommunikation mit unseren Kunden vorwiegend in englischer Sprache
• Erstellung von Angeboten und Aufträgen zur präklinischen und frühen klinischen Entwicklung von Wirkstoffen auf Basis von DNA/RNA  
• Sie berichten an den Director Business Development

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbar)
• idealerweise Berufserfahrung im Bereich BioTech oder Contract Research-Development
• Grundlagenwissen im Bereich der Oligonukleotide wünschenswert
• Erfahrungen im Kundenkontakt wünschenswert
• gute EDV Kenntnisse, insbes. MS-Office
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• ausgeprägte Teamfähigkeit
• exaktes und selbstständiges Arbeiten
• Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit

Ihre Aufgaben

• Unterstützung des GMP-Qualitätskontrolllabors zur Freigabe von therapeutischen Molekülen unserer Kunden (keine eigene GMP-Produktion) in Zusammenarbeit mit dem Laborleiter, der Leitung der Qualitätskontrolle und dem verantwortlichen QA-Manager
• Allgemeine Qualitätssicherungstätigkeiten im laufenden Betrieb des Qualitätskontrolllabors
• Dokumenten-Reviews / -Audits
• Unterstützung in qualitätsrelevanten Angelegenheiten und Fragen in Bezug auf GMP, GLP, GCP Compliance
• Unterstützung bei der Qualifizierung/ Validierung von Ausrüstung, Einrichtung und Methoden in Übereinstimmung mit den relevanten Regularien
• Beteiligung beim Bearbeiten und Untersuchen von OOS, Abweichungen, CAPA und Kundenbeschwerden
• Beteiligung am Change Control Prozess
• Unterstützung beim Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und des QM-Systems
• Beteiligung an Lieferantenbeurteilungen sowie ggfs. an Lieferantenaudits
• Durchführung von internen Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits, nach Bedarf
• Unterstützung bei der Durchführung von Schulungen des Personals 

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung auf einem naturwissenschaftlichen Gebiet (z.B. Biotechnologie, Biologie, Chemie, Biochemie), im pharmazeutisch/medizinischen Bereich oder vergleichbar
• 2-3 Jahre einschlägige Berufserfahrung im GMP-, GLP-, GCP- oder ISO13485-regulierten Umfeld (z.B. Qualitätskontrolllabor, pharmazeutische Industrie, MedTech-Industrie, akkreditiertes Labor).
• Sicherheit im Umgang mit Standard-Software
• Sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Aufgaben

• Warenbestellung bei definierten Lieferanten
• Warenannahme und -verteilung auf interne Lagerorte
• Wareneingangsprüfung
• Lieferscheine / Rechnungen prüfen und freigeben
• jederzeitige Mengenverfügbarkeit von Standardverbrauchsmaterial sicherstellen
• allgemeine hausinterne Logistik
• Unterstützung des Technik-Teams
• Arbeitszeit: 4 Std. / Tag vormittags = 20 Wochenstunden

  Ihr Profil 

• abgeschlossene Lehre
• einschlägige Praxiserfahrung  
• Offenheit und Kommunikationsfähigkeit
• Dienstleistungsmentalität
• gute Organisationsfähigkeit
• selbstständiges Arbeiten, Engagement, Zuverlässigkeit
• Grundkenntnisse in Englisch

Ihre Aufgaben

• Debitoren (Mahnwesen, Rechnungserstellung)
• Reports (intern und an die Muttergesellschaft) 
• Intercompany Abstimmung 
• Unterstützung Monatsabschluss / Jahresabschluss / Betriebsprüfungen 
• Kreditoren 
• Bankgeschäfte (Liquidität, Überweisungen) 
• Anlagenspiegel 
• Mitwirkung bei der Planung 
• Weiterentwicklung der IT-Tools zur allgemeinen Administration 
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
• hohes Eigenengagement 
• Flexibilität und ggf. Bereitschaft für ein zeitversetztes Arbeiten 
• Verschwiegenheit 
• Kommunikationsstärke 
• Zuverlässiges eigenverantwortliches Arbeiten 
• Teamfähigkeit 
• mit Datev vertraut

Ihr Profil

• abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder einschlägiges Studium
• kaufmännischer Allrounder
• mehrjährige Berufserfahrung mit vergleichbarem Aufgabengebiet in einem international aufgestellten mittelständischen Unternehmen

Ihre Aufgaben

• Sie sind mit Ihrem Team verantwortlich für die Bearbeitung analytischer Entwicklungsprojekte für unsere international tätigen Kunden aus der Biotechnologie- und Pharmaindustrie
• Sie stellen die Kommunikation zwischen Kunden und internen Abteilungen (QC, Synthese, BusinessDevelopment) sicher
• Sie arbeiten mit hoher Eigenverantwortung im Labor
• Sie unterstützen die Kollegen bei der Erstellung von Angeboten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Diplom, Master, Promotion) im Fachbereich Chemie, bevorzugt mit analytischem Hintergrund
• Praxiserfahrung in der Betreuung und Durchführung von analytischen Entwicklungsprojekten in den verschiedenen therapeutischen Entwicklungsphasen
• Erfahrungen im regulierten Umfeld (ISO9001, GMP) sind ein Plus
• Erfahrungen in der Analyse von Oligonukleotiden mittels HPLC und Massenspektrometrie sind ein Plus
• Überzeugendes Auftreten und Durchsetzungsstärke
• Hohe kommunikative Kompetenz in Deutsch und Englisch
• Gute Organisations- und Koordinationsfähigkeit
• Selbstständiges Arbeiten, Engagement, Zuverlässigkeit
• Bereitschaft zu flexibler Arbeitszeit

Sie arbeiten in unserem Syntheselabor und stellen chemisch Nukleinsäuren in verschiedenen Maßstäben her. Dabei führen Sie Festphasensynthesen am DNA/RNA-Synthesizer durch und reinigen die rohen Produkte per präparativer HPLC. Die hergestellten Verbindungen quantifizieren Sie mittels UV Absorptionsmessung. Alle erforderlichen Techniken werden Ihnen in einer ausgiebigen Einarbeitungsphase beigebracht.

Voraussetzungen:

Sie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung in einem der genannten Berufe. Idealerweise besitzen Sie Kenntnisse im Umgang mit UV-Spektrometern.

Sicherheit im Umgang mit Standard-Software sowie Englischkenntnisse setzen wir voraus. Persönlich überzeugen Sie durch einen qualitätsorientierten, selbstständigen Arbeitsstil und zeichnen sich durch Geschicklichkeit, hohes Engagement und Kommunikationsstärke aus. Weiter erwarten wir Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und die Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten.

Sie arbeiten in unserem Bioanalytik- / Analytiklabor für synthetisch hergestellte einzel- und doppelsträngige DNA-/RNA-Moleküle. Sie unterstützen ein Team, das sich mit der Etablierung neuer Analysenmethoden für diese Substanzklassen beschäftigt. Dazu werden primär HPLC- und ESI/MS-Techniken eingesetzt.

Voraussetzungen:

Sie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung in einem der genannten Berufe. Sie verfügen bereits über gute Kenntnisse in der Anwendung genannter Analysenverfahren und haben idealerweise bereits Erfahrungen mit der Entwicklung neuer analytischer Methoden gesammelt.

Sicherheit im Umgang mit Standard-Software sowie Englischkenntnisse setzen wir voraus. Persönlich überzeugen Sie durch einen qualitätsorientierten, selbstständigen Arbeitsstil und zeichnen sich durch Geschicklichkeit, hohes Engagement und Kommunikationsstärke aus. Weiter erwarten wir Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und die Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten.

Unser Angebot für eine lange Verbindung

• Attraktives Gehaltspaket mit Bonuszahlungen
• Umzugshilfe für Bewerber von außerhalb der Region
• Unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Familienfreundliche / flexible Arbeitszeiten
• Abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem dynamischen, stark wachsenden Unternehmen