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Be part of a science company for a safer world!

Wenn Sie Begeisterung und Neugier auszeichnen, dann passen Sie persönlich gut in unser großartiges Team! Ob Ihre Kompetenz mit unserem fachlichen Anforderungsprofil übereinstimmt, lässt sich im Folgenden klären:  

Axolabs-LGC: Ihr neuer Arbeitgeber?

Die Axolabs GmbH mit Sitz in Kulmbach ist das weltweit führende Auftragsforschungsunternehmen auf dem Gebiet der Oligonukleotid-Therapeutika und gehört seit 2017 zur global agierenden LGC-Gruppe.

Die LGC-Gruppe bietet darüber hinaus eine Vielzahl von Produkten und Dienstleistungen an, die der Sicherheit und Gesundheit der Gesellschaft dienen. Das Angebot umfasst Referenzmaterialien und Eignungsprüfungen, Dienstleistungen und Geräteausrüstung im Bereich der Genomik sowie sachkundige Probenanalysen und -auswertungen.


Chemielaborant / Labortechniker / CTA / Bachelor Chemie oder Bioanalytik (m/w/d) (Qualitätskontrolle Bioanalytik GLP/GCP)  

Ihre Aufgaben

  • Qualitätskontrollprüfung von Dokumenten (z.B. Test-/ Analytische Pläne, Test-/ Analytische Reports) und Datensätzen sowie Dokumentation derselben
  • Allgemeine, die Qualität unterstützende Aufgaben im Laborumfeld
  • Unterstützung beim Archivieren von Dokumenten
  • Ggfs. Erstellen von Dokumenten (Pläne / Berichte)
  • Ggfs. Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems seitens des Labors

Ihre fachlichen Merkmale

Abgeschlossene Ausbildung oder Bachelor mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (vorzugsweise Biologie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbar).

Berufserfahrung im Laborumfeld, in der Pharmazeutischen Industrie oder generell mit Qualitätsmanagementsystemen (GLP, GCP, GMP, ISO). 

Erfahrung als Mitarbeiter/in in der Qualitätssicherung wünschenswert.

Zusätzliche Kenntnisse und Fähigkeiten:

  • sehr gute EDV Kenntnisse, insbes. MS-Office
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • exaktes und selbstständiges Arbeiten, Verantwortungsbewusstsein, hohes Engagement, Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Teamfähigkeit
  • Kenntnisse in/ Erfahrung mit Elektronischer Archivierung
  • Kenntnisse in/ Erfahrung mit LIMS oder ERP
  • Kenntnisse in/ Erfahrung mit elektronischer Signatur


Quality Manager oder Associate (m/w/d) (Quality Assurance / Qualitätssicherung)  

Ihre Aufgaben

  • Qualitätssicherungs-Prüfung/ -Audit von Dokumenten (z.B. Test-/ Analytische Pläne, Test-/ Analytische Reports) und Datensätzen sowie Dokumentation derselben
  • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems (GLP, GCP, GMP) 
  • Unterstützung im CAPA System 
  • Unterstützung beim Archivieren von Dokumenten 
  • Ggfs. Durchführung von verfahrensbezogenen, prüfungsbezogenen sowie einrichtungsbezogenen Inspektionen
  • Ggfs. Unterstützung der operationellen Gruppen von Seiten der QA (Beratung in Qualitätsfragen, Geräte- und Computer-Validierungen)
  • Allgemeine Administrative Tätigkeiten im Rahmen der QA

Ihre fachlichen Merkmale

Abgeschlossene Ausbildung oder Bachelor/Master mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (vorzugsweise Biologie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbar).

Abgeschlossenes Studium in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie, oder vergleichbar (entsprechende Berufserfahrung – siehe unten – vorausgesetzt).

Berufserfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen in einem Labor (GLP), in der Pharmazeutischen Industrie (GMP, GCP), in der Medizinaltechnik (ISO 13485).

Erfahrung als Mitarbeiter/in in der Qualitätssicherung wünschenswert.

Zusätzliche Kenntnisse und Fähigkeiten:

  • sehr gute EDV Kenntnisse, insbes. MS-Office
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse in chem. / biochem. Analytik wünschenswert
  • exaktes und selbstständiges Arbeiten, Verantwortungsbewusstsein, hohes Engagement, Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein

IT Verantwortliche(r) für Computergestützte Systeme (m/w/d) (Laborsysteme, Excel®-Anwendungen, Unterstützende Systeme)  

Ihre Aufgaben

  • Administrator für Computergestützte Systeme
  • Koordination bei der Einführung neuer Computergestützter Systeme
  • Koordination, Support und Durchführung von Softwarevalidierungen (inkl. Excel®) und Gerätequalifizierungen
  • Support beim Änderungsmanagement (Change Control)
  • Schnittstelle mit Systemadministration der IT Infrastruktur
  • ggfs. First-Level Support und unterstützende Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung der IT Infrastruktur

Ihre fachlichen Merkmale

Abgeschlossene(s) Studium/ Ausbildung in Computer Science/ Informatik, IT Management, Life Science Informatics, o.ä.

Alternativ:

  • Abgeschlossenes Studium in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie, oder vergleichbar (entsprechende Berufserfahrung – siehe unten – vorausgesetzt)
  • GAMP 5 Kenntnisse und Erfahrung
  • Kenntnisse in/ Erfahrung mit Computer-System-Validierung (CSV)
  • Kenntnisse in/ Erfahrung mit GLP, GCP oder GMP
  • Kenntnisse in/ Erfahrung mit FDA 21 CFR Part 11 oder EU GMP Leitfaden Annex 11
  • Kenntnisse in in/ Erfahrung mit Datenintegrität im regulierten Umfeld (GxP)
  • >2 Jahre Berufserfahrung in den oben erwähnten Bereichen

Des Weiteren wären ein Plus:

  • Kenntnisse in/ Erfahrung mit Dokumentmanagement-Systemen
  • Kenntnisse in/ Erfahrung mit Elektronischer Archivierung
  • Kenntnisse in/ Erfahrung mit LIMS oder ERP
  • Kenntnisse in/ Erfahrung mit elektronischer Signatur



Medizinisch-technische/r Laboratoriumsassistent/in (MTA) / Chemisch-technische/r Laboratoriumsassistent/in (CTA) / Chemielaborant/in

 

Sie arbeiten in unserem Syntheselabor und stellen chemisch Nukleinsäuren in verschiedenen Maßstäben her. Dabei führen Sie Festphasensynthesen am DNA/RNA-Synthesizer durch und reinigen die rohen Produkte per präparativer HPLC. Die hergestellten Verbindungen quantifizieren Sie mittels UV Absorptionsmessung. Alle erforderlichen Techniken werden Ihnen in einer ausgiebigen Einarbeitungsphase beigebracht.

Voraussetzungen:

Sie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung in einem der genannten Berufe. Idealerweise besitzen Sie Kenntnisse im Umgang mit UV-Spektrometern.

Sicherheit im Umgang mit Standard-Software sowie Englischkenntnisse setzen wir voraus. Persönlich überzeugen Sie durch einen qualitätsorientierten, selbstständigen Arbeitsstil und zeichnen sich durch Geschicklichkeit, hohes Engagement und Kommunikationsstärke aus. Weiter erwarten wir Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und die Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten.

Chemielaborant/in / Labortechniker/in / CTA/in / Bachelor Chemie oder Bioanalytik

 

Sie arbeiten in unserem Bioanalytik- / Analytiklabor für synthetisch hergestellte einzel- und doppelsträngige DNA-/RNA-Moleküle. Sie unterstützen ein Team, das sich mit der Etablierung neuer Analysenmethoden für diese Substanzklassen beschäftigt. Dazu werden primär HPLC- und ESI/MS-Techniken eingesetzt.

Voraussetzungen:

Sie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung in einem der genannten Berufe. Sie verfügen bereits über gute Kenntnisse in der Anwendung genannter Analysenverfahren und haben idealerweise bereits Erfahrungen mit der Entwicklung neuer analytischer Methoden gesammelt.

Sicherheit im Umgang mit Standard-Software sowie Englischkenntnisse setzen wir voraus. Persönlich überzeugen Sie durch einen qualitätsorientierten, selbstständigen Arbeitsstil und zeichnen sich durch Geschicklichkeit, hohes Engagement und Kommunikationsstärke aus. Weiter erwarten wir Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und die Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten.


Unser Angebot für eine lange Verbindung

  • Attraktives Gehaltspaket mit Bonuszahlungen
  • Umzugshilfe für Kandidaten von außerhalb der Region
  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Familienfreundliche / flexible Arbeitszeiten
  • Abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem dynamischen, stark wachsenden Unternehmen 

Aussagekräftige Bewerbungsunterlagen an:

Axolabs GmbH
Andreas Bossko
Fritz-Hornschuch-Str. 9
95326 Kulmbach

Tel: 09221 82762-0
Fax: 09221 82762-99
Mail: andreas.bossko@axolabs.com
Web: www.axolabs.com