Ihre Aufgaben

• Chemische Synthese von therapeutischen Oligonukleotiden und deren Konjugaten in unterschiedlichen Maßstäben
• Nach eingehender Einarbeitung eigenverantwortliche Übernahme von Kundenauftragsprojekten
• Entwicklung neuer und Optimierung bestehender Synthese- und Reinigungsprotokolle
• Unterstützung des Leiters der Synthese in Planung und Personalführung
• Anwendung von Methoden zur Charakterisierung von Oligonukleotiden und anderen Biomolekülen mittels beispielsweise UV Spektroskopie, HPLC, CE oder MS
• Präsentation erzielter Ergebnisse sowohl betriebsintern als auch gegenüber Kunden oder anlässlich internationaler Konferenzen

Ihr Profil

• Promotion in Chemie oder Biochemie mit dem Schwerpunkt Synthese von Biomolekülen, bevorzugt Oligonukleotiden oder Peptiden
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich manueller und/oder maschinenunterstützter Festphasensynthese oder HPLC basierter Reinigungsverfahren
• Kenntnisse über Standard-Software-Applikationen sowie sehr gute Englisch Sprachkenntnisse
• Persönlich überzeugen Sie durch einen qualitätsorientierten, selbständigen Arbeitsstil und zeichnen sich durch Zuverlässigkeit, hohes Engagement und Kommunikationsstärke in schriftlicher und mündlicher Form aus

• Sie arbeiten in unserem Bioanalytik- / Analytiklabor für synthetisch hergestellte einzel- und doppelsträngige DNA-/RNA-Moleküle. Sie unterstützen ein Team, das sich mit der Etablierung neuer Analysenmethoden für diese Substanzklassen beschäftigt. Dazu werden primär HPLC- und ESI/MS-Techniken eingesetzt.

Voraussetzungen

Sie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung in einem der genannten Berufe. Sie verfügen bereits über gute Kenntnisse in der Anwendung genannter Analysenverfahren und haben idealerweise bereits Erfahrungen mit der Entwicklung neuer analytischer Methoden gesammelt.

Sicherheit im Umgang mit Standard-Software sowie Englischkenntnisse setzen wir voraus. Persönlich überzeugen Sie durch einen qualitätsorientierten, selbstständigen Arbeitsstil und zeichnen sich durch Geschicklichkeit, hohes Engagement und Kommunikationsstärke aus. Weiter erwarten wir Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und die Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten.

Deine Aufgaben

• Tätigkeit im nicht regulierten Umfeld
•  Entwicklung von Methoden zur Analyse von DNA, RNA und Oligonukleotiden
• Analyse therapeutischer Nukleinsäuren in Form von Wirkstoffen und Arzneimitteln, primär mittels HPLC- und ESI/MS-Techniken 
• Einwiegen, Lösen, Verdünnen und Filtrieren, um Reinheits- und Gehaltsnachweise für Routine- und Stabilitätsmessungen durchzuführen
• Vor- und Nachbereitung von Analysen und selbständige Auswertung von entsprechenden Rohdaten sowie Dokumentation der Vorgehensweise und Bereitstellung der Ergebnisse mittels bereichsspezifischer EDV-Systeme
• Allgemeine Labortätigkeiten 
• Aktive Mitwirkung in Projektarbeiten und Einbindung bei regelmäßig wiederkehrenden Sonderaufgaben (Etablierung neuer Prozesse und Analysentechniken)

Dein Profil

• Eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in, Labortechniker/in CTA oder einen Abschluss Bachelor Chemie, Biochemie oder Bioanalytik besitzt
• Erfahrung in der instrumentellen Analytik und im besten Fall im Umgang mit den Techniken der Chromatographie (HPLC/UPLC/GC), UV/VIS- und Fluoreszenzspektroskopie und Massenspektrometrie
• Eventuell bereits Berufserfahrung in einem Labor der pharmazeutischen Industrie bzw. im akkreditierten oder regulierten Umfeld
• Deutsch und Englisch Kenntnisse
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein

Ihre Aufgaben

• Mitarbeit in der Bioanalytik mit dem Fokus Oligonukleotide, unter zu Hilfenahme eines speziell hierfür entwickelten HPLC – Assays, zu analysieren
• Zusammenarbeit mit einem*r Wissenschaftler*in um bioanalytische Studien zu planen, zu entwickeln und zu validieren
• Mitwirkung bei allen zugehörigen Labor-Tätigkeiten
• Quantifizierung des Gehalt an Oligonukleotid Wirkstoffen in verschiedenen Matrices, mittels HPLC / ESI/MS Analyse
• Erfüllung der Aufgaben nach den geltenden GLP/GCP Regularien
• Erstellung von Standardtestmethoden und SOPs
• Bearbeitung von qualitätsrelevanten Themen zusammen mit unserer QA Abteilung
• Unterstützung bei der Implementierung und Überarbeitung von validierten Excelsheets (mit Makrofunktionen) und Betreuung unsere Accessdatenbank (Administration)
• Langfristige Mitarbeit bei der Implementierung eines LIMS (Labor-Informations-Management-System)

Ihr persönliches Profil

• Eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in, Labortechniker/in CTA oder einen Abschluss Bachelor Chemie, Biochemie oder Bioanalytik besitzt
  
• Idealerweise Berufserfahrung und erweiterte Kenntnisse im IT Bereich
• Kenntnisse in der VBA-Entwicklungsumgebung und in objektorientierter Programmierung
• Kenntnisse über Standard-Software-Applikationen sowie gute Englisch Sprachkenntnisse
• Persönlich zeichnen Sie sich durch einen qualitätsorientierten, selbständigen Arbeitsstil, Zuverlässigkeit, hohes Engagement und Kommunikationsstärke in schriftlicher und mündlicher Form aus
  

Ihre Aufgaben

• Warenbestellung bei definierten Lieferanten
• Einholung von Angeboten
• Preisverhandlungen mit Lieferanten
• Prüfung und Freigabe von Lieferantenrechnungen
• Annahme und Bearbeitung von Anlieferungen
• Wareneingangsprüfung
• Unterstützung bei der Warenverbringung

Ihre fachliche Qualifikation

• Langjährige Einkaufs- und Beschaffungserfahrung
• Gute Kenntnisse in MS Office
• Erfahrungen mit einem ERP-System
• Erfahrungen mit Anlieferungs- bzw. Wareneingangsprozessen

Ihr Profil

• Teamplayer
• Engagement und Zuverlässigkeit
• Lernbereitschaft
• Kommunikationsfähigkeit
• Verantwortungsbewusstsein
• Flexibilität
• Hands- on Dienstleistungsmentalität
• Gute Organisationsfähigkeit
• Selbstständiges Arbeiten

Ihre Aufgaben

• Tätigkeit in unserem Syntheselabor
• Herstellung von chemischen Nukleinsäuren in verschiedenen Maßstäben
• Durchführung von Festphasensynthesen am DNA/RNA-Synthesizer
• Reinigung der rohen Produkte per präparativer HPLC
• Quantifizierung der hergestellten Verbindungen mittels UV Absorptionsmessung

Ihr Profil

• Eine abgeschlossene Ausbildung in einem der genannten Berufe
• Idealerweise besitzen Sie Kenntnisse im Umgang mit UV-Spektrometern
• Sie überzeugen durch einen qualitätsorientierten, selbstständigen Arbeitsstil
• Sie zeichnen sich durch Geschicklichkeit, hohes Engagement und Kommunikationsstärke aus
• Exaktes selbstständiges Arbeiten, Teamfähigkeit, hohes Engagement, Zuverlässigkeit

Ihre Aufgaben 

• Projektleitung für die Auswahl und Einführung eines Labor-Informations- und Managementsystems (LIMS)
• Koordination und Administration der internen Prozesse in Bezug auf LIMS
• Tatkräftige Unterstützung bei der Validierung und Dokumentation des Systems
• LIMS-Administrator und –Trainer
• Integration bereits bestehender IT-Applikationen und Analysenprozesse in LIMS
• Support für das LIMS gegenüber den Nutzern aus den Abteilungen
• Perspektivisch:
  Unterstützung des Teams Bioinformatik
  Einführung/Administration weiterer Systeme

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Computer Science, Informatik, IT Management, Life Science Informatics, Bioinformatik o.ä. Alternativ naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie o.ä. mit Berufserfahrung im Bereich Computer System Validierung oder nachprüfbare Technologieaffinität
• Verständnis von Laborprozessen wünschenswert
• Hohe IT-Affinität und Programmierfähigkeiten
• Kenntnisse in mindestens einer Programmiersprache bzw. Web-Technologie (z.B. HTML, PHP, MySQL, Python, Javascript)
• Erfahrung in der Projektleitung und Fähigkeit im Team zu arbeiten
• Erfahrung in Aufbau und Betreuung von Datenbanken od. Warenwirtschaftssystemen (ERP, SAP) wie auch im Arbeiten nach den Vorgaben von GMP, GLP, ISO 13485, ISO 15189 oder ISO 17025 wünschenswert
• Eigenständiges, präzises und zuverlässiges Arbeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Neugier und Interesse an der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung

Ihre Aufgaben

• Planung und Durchführung der Prüfmittelüberwachung (analytische Geräte wie HPLC, Photometer, Waagen und Labor Equipment wie Pipetten, Gefrierschränke, Kühlschränke sowie andere Kleingeräte) entsprechend gültiger Prozessbeschreibungen, SOPs und ggfs. regulatorischen Anforderungen in Eigenverantwortung
• Arbeiten sowohl im regulierten (GLP, GCP und GMP) wie auch nicht-regulierten Laborumfeld
• Kalibrierung/ Qualifizierung und Kennzeichnung der Mess- und Prüfmittel auch unter Hinzunahme von externen Institutionen, Dienstleister
• Koordination von Wartungs- und Qualifizierungsarbeiten sowohl mit internen als auch externen Ansprechpartnern (Dienstleister)
• Fachlicher Ansprechpartner in der Prüfmittelüberwachung
• Ansprechpartner bei internen / externen Audits
• Festlegung zukünftiger Prüfzeitpunkte gem. vorgegebener Intervalle entsprechend gültiger Prozessbeschreibungen, SOPs und ggfs. regulatorischen Anforderungen
• Unterstützung bei der Auswahl von Prüfmitteln bzw. Prüfvorrichtungen
• Vorbereitung, Durchführung sowie Bewertung und Dokumentation von Wartungen, Kalibrierungen und Qualifizierungen
• Planung, Überwachung, Bewertung und Dokumentation von externen Kalibrier-/ Qualifizierungs-Dienstleistungen
• In- und externe Terminverfolgung (Koordination) ggf. unter Einleitung von Maßnahmen auch unter Abstimmung mit den Nutzern der Ausrüstung
• Mitwirkung bei der Auswahl und der Einführung eines elektronischen Systems zur Prüfmittelüberwachung (perspektivisch)

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in / Labortechniker/in / CTA/in / PTA/in / Bachelor Chemie oder Bioanalytik
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Arbeiten im regulierten Umfeld (GxP oder ISO) wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV Kenntnisse, insbes. MS-Office
• Fähigkeit sich schnell in neue (Geräte-)Software einzudenken
• Systematisches und analytisches Arbeiten mit einem hohen Maß an Verantwortung
• Arbeiten im GxP regulierten Umfeld
• Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit

Ihre Aufgaben

• Unterstützung des GMP Qualitätskontrolllabors zur Freigabe von therapeutischen Molekülen unserer Kunden (keine eigene GMP-Produktion) in Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätskontrolle, dem wissenschaftlichen sowie Labor-Personal und den Kollegen der QA
• Allgemeine Qualitätssicherungstätigkeiten im laufenden Betrieb des Qualitätskontrolllabors
• Dokumentation und Daten-Reviews / -Audits
• Unterstützung in qualitätsrelevanten Angelegenheiten und Fragen in Bezug auf GMP Compliance
• Unterstützung bei der Qualifizierung/ Validierung von Ausrüstung, Einrichtung und Methoden in Übereinstimmung mit den relevanten Regularien
• Beteiligung beim Bearbeiten und Untersuchen von OOS, Abweichungen, CAPA und Kundenbeschwerden
• Beteiligung am Change Control Prozess
• Unterstützung beim Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und des QM Systems
• Beteiligung an Lieferantenbeurteilungen sowie ggfs. an Lieferantenaudits
• Durchführung von internen Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits, nach Bedarf Unterstützung bei der Durchführung von Schulungen des Personals

Ihr Profil

• Eine abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Gebiet (z.B. Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie), im pharmazeutisch/medizinischen Bereich oder vergleichbar
• 2-3 Jahre einschlägige Berufserfahrung im GMP (bevorzugt)-, GLP-, GCP- oder ISO13485-regulierten Umfeld (z.B. Qualitätskontrolllabor, pharmazeutische Industrie, MedTech-Industrie, akkreditiertes Labor).
• Sicherheit im Umgang mit Standard-Software 
• Sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Aufgaben

• Reinigung unserer Büro-, Sozial-, Sanitär- und Laborräume
• Entsorgung von Wert- und Reststoffen
• Auffüllen von Verbrauchs- und Hygieneartikeln
• Desinfektion zur Corona-Prävention
• 10-20 Std. pro Woche an 2-4 Tagen nach Absprache und Teammöglichkeiten,

Ihr Profil

• Verständnis für Hygiene und Sauberkeit
• Berufserfahrung in der Reinigung wünschenswert
• Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit
• Mindestens Deutschgrundkenntnisse  

Ihre Aufgaben

• Abwicklung von Exportaufträgen inklusive Erstellung von Zolldokumenten für weltweiten Versand
• Organisation und Überwachung der Versandprojekte (Inland/EU/Drittland)
• Importverzollung
• Zusammenarbeit mit Versanddienstleistern
• Lieferterminüberwachung & Sendungsnachverfolgung
• Lösungsorientiertes Handeln bei Versandverzögerung
• Verpacken der zu versendenden Waren
• Rechnungsprüfung (Fracht- bzw. Zollrechnungen)
• Reklamationsbearbeitung
• Korrespondenz mit Kunden (vorwiegend in englischer Sprache)
• Ablage der geprüften vollständigen ImpEx-Versandakten (analog und digital)
• Allgemeine Administration
• Beachtung und Einhaltung der Regeln (u.a. Compliance)

Ihr Profil

• Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in einem mittelständischen Unternehmen mit internationalem Geschäft
• Sehr gute Deutsch- sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift zwingend erforderlich
• Erfahrung in der Erstellung von Ausfuhranmeldungen
• Kenntnis der deutschen und internationalen Ausfuhrbestimmungen (Import und Export)
• Zuverlässiges, eigenverantwortliches und präzises Arbeiten
• Hohes Eigenengagement und zeiteffizientes, strukturiertes Arbeiten
• Bereitschaft, zeitversetzt zu arbeiten
• Kommunikationsstärke
• Ausgeprägtes Dienstleistungsverständnis (intern und extern)
• Teamfähigkeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office Anwendungen und Datenbanken