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Bringen Sie Ihre Erfahrungen und Expertise zu Axolabs, einem weltweit führenden Auftragsforschungsunternehmen auf dem Gebiet der Oligonukleotid-Therapeutika. Wir geben Ihnen die Möglichkeit, eingebunden in ein hervorragendes Forschungsteam, an Forschungsaufträgen von Kunden aus aller Welt mitzuarbeiten. Die Axolabs GmbH bietet ein dynamisches Umfeld bei konkurrenzfähigen Gehältern und Leistungen und einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz.

In Kulmbach suchen wir Mitarbeiter/innnen als:


Quality Manager (m/w)

Ihre Aufgabe

  • Unterstützung beim Aufbau eines GMP Qualitätskontrolllabors zur Freigabe von therapeutischen Molekülen unserer Kunden (keine eigene GMP-Produktion) in Zusammenarbeit mit dem Laborleiter und unserem Head of Quality Management
  • Vorbereitung und Durchführung der angestrebten GMP Zertifizierung in Zusammenarbeit mit dem Laborleiter und dem Head of Quality Management
  • Erstellen von Labor- und Gerätequalifikationen und SOPs
  • Unterstützung und Ausbau des Qualitätsmanagementsystems
  • Allgemeine Qualitätssicherungstätigkeiten im laufenden Betrieb des Qualitätskontrolllabors
  • Unterstützung in qualitätsrelevanten Angelegenheiten und Fragen in Bezug auf GMP Compliance
  • Dokumenten-Reviews / -Audits
  • Beteiligung beim Bearbeiten und Untersuchen von OOS, Abweichungen, CAPA und Kundenbeschwerden
  • Beteiligung am Change Control Prozess
  • Beteiligung an Lieferantenbeurteilungen sowie ggfs. an Lieferantenaudits
  • Durchführung von internen Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits nach Bedarf
  • Unterstützung bei der Durchführung von Schulungen des Personals

 

Ihr Profil

Sie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmazeut, Biotechnologe, Biologe, Chemieingenieur oder vergleichbar und 2-3 Jahre Berufserfahrung in der GMP-Qualitätskontrolle, entweder in der Pharmazeutischen Industrie/ MedTech-Industrie oder in einem akkreditierten Labor. Sicherheit im Umgang mit Standard-Software sowie gute Englischkenntnisse setzen wir voraus. Persönlich überzeugen Sie durch einen qualitätsorientierten, selbständigen Arbeitsstil und zeichnen sich durch Geschicklichkeit, hohes Engagement und Kommunikationsstärke aus. Weiter erwarten wir Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und die Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten.

Büro-, Export-Kaufmann/-frau (m/w)

Ihre Aufgabe

Sie arbeiten in unserer Verwaltung und sind neben allgemeinen Verwaltungstätigkeiten für unsere Export- und Import-Verzollungen sowie die Abwicklung des weltweiten Versands unserer Waren zuständig.

 

Ihr Profil

Sie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung in einem der genannten Berufe und sehr gute Kenntnisse in Zollabwicklung, idealerweise Erfahrung mit der ATLAS Zollabwicklung.

Sicherheit im Umgang mit Standard-Software sowie gute Englischkenntnisse setzen wir voraus.

Persönlich überzeugen Sie durch einen qualitätsorientierten, selbständigen Arbeitsstil und zeichnen sich durch Geschicklichkeit, hohes Engagement und Kommunikationsstärke aus. Weiter erwarten wir Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und die Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten.

Analytische/r Chemiker/in

Ihre Aufgabe

  • Entwicklung, Qualifizierung und Transfer von Analytischen Methoden für Oligonukleotide, basierend auf AEX- und IP-RP-HPLC kombiniert mit ESI-MS
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen für analytische Methoden (SOPs)
  • Interaktion mit:
    • LGC Sites in den USA und UK
    • Auftraggebern
    • Interner QA
  • Verfassen von Test- und Prüfplänen
  • Verfassen von Reports
  • Vorbereitung von Behörden- und Kundenaudits
  • Geräteverantwortung im GxP-Bereich

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder Ph.D.)
  • Laborerfahrung im regulierten Umfeld (GMP oder ISO)
  • Gute HPLC und ESI-MS Kenntnisse, bevorzugt in der Analyse von Makromolekülen, wie z.B. Oligonukleotiden, Peptiden/Proteinen oder Antikörpern
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Hohe kommunikative Kompetenz
  • Weiter erwarten wir Reisebereitschaft, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und die Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten.

Chemielaborant/in - Labor-techniker/in - CTA/in -Bachelor Chemie oder Bioanalytik

Ihre Aufgabe

Sie arbeiten in unserem Bioanalytik-/Analytiklabor für synthetisch hergestellte einzel- und doppelsträngige DNA-/RNA-Moleküle (sog. Oligonukleotide). Sie unterstützen ein Team, das sich mit der Etablierung neuer Analysenmethoden für diese Substanzklasse beschäftigt. Dazu werden primär HPLC- und ESI/MS-Techniken eingesetzt.

Ihr Profil

Sie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung in einem der angegebenen Berufe. Sie verfügen bereits über gute Kenntnisse in der Anwendung der genannten Analysenverfahren und haben idealerweise bereits Erfahrungen mit der Entwicklung neuer analytischer Methoden gesammelt. Sicherheit im Umgang mit Standard-Software sowie Englischkenntnisse setzen wir voraus. Persönlich überzeugen Sie durch einen qualitätsorientierten, selbstständigen Arbeitsstil und zeichnen sich durch Geschicklichkeit, hohes Engagement und Kommunikationsstärke aus. Weiter erwarten wir Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und die Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten.

Aussagekräftige Bewerbungsunterlagen an:

Axolabs GmbH
Andreas Bossko
Fritz-Hornschuch-Str. 9
95326 Kulmbach

Tel: 09221 82762-0
Fax: 09221 82762-99
Mail: andreas.bossko@axolabs.com
Web: www.axolabs.com